羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-Tg

適應症
定量人類血清和血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體(anti-Tg)。  
劑型
 
包裝
100 TESTS。 
許可證字號
衛部藥製字第013160號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Anti-Tg 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601316003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL:\n Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity:\n 470 ng biotin/mg microparticles.
1 R1: Tg~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL:\n Biotinylated Tg (human) 0.200 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.0.
1 R2: Anti-Tg-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL:\n Monoclonal anti-Tg antibodies (human) labeled with ruthenium complex 0.520 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.0.