羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC

適應症
定量人體血清和血漿中的肌酸激?。  
劑型
 
包裝
#12132672 216 #04580591 190 #04580613 190 #12132524 216 #12132605 216 , 以下空白。註銷規格：12132605 216 。 
許可證字號
衛部藥製字第013319號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-10-27  
發證日期
2005-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601331901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Imidazole buffer: 123 mmol/L, pH 6.5 (37°C); EDTA: 2.46 mmol/L;\n Mg2+: 12.3 mmol/L; ADP: 2.46 mmol/L; AMP: 6.14 mmol/L;\n Diadenosine pentaphosphate: 19μmol/L; NADP (yeast): 2.46 mmol/L;\n N-acetylcysteine: 24.6 mmol/L; HK (yeast) ≧ 36.7 μkat/L; G6P-DH (E.coli):\n≧ 23.4 μkat/L.\nR2 CAPSO buffer: 20 mmol/L, pH 8.8 (37°C); glucose: 120 mmol/L;\n EDTA: 2.46 mmol/L; creatine phosphate: 184 mmol/L.\n