適應症
定量檢測血清或肝素化血漿中丁胺卡那霉素(amikacin)的濃度。  
劑型
 
包裝
150 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013043號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-26  
發證日期
2005-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快丁胺卡那霉素生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Amikacin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601304302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Antibody reagent in vial A (liquid). Anti-amikacin monoclonal antibody (mouse).R2 Diluent in vial B (liquid).R3=SR Tracer reagent in vial C (liquid). Fluorescein-labeled amikacin derivative.