適應症
在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的鐵蛋白(ferritin)。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012171號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-31  
發證日期
2005-08-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Ferritin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601217103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Ferritin Reagent M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-Ferritin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) 3.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.R2 Anti-ferritin~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.Elecsys Ferritin CalSetFERR Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1FERR Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2