羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態)
Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate)

適應症
利用羅氏臨床自動化學分析儀在體外定量溶血態檢體(hemolysate)的葡萄糖。  
劑型
 
包裝
11447513216 bottle 1: 12 x 50 mL11447513216 bottle 2: 6 x 22 mL11447521216 bottle 1: 6 x 100 mL11447521216 bottle 2: 3 x 46 ml11876899216 bottle 1: 6 x66 mL11876899216 bottle 2: 6 x 16 mL11929534216 bottle 1: 6 x 267 mL11929542216 bottle 2: 6 x 71 mL以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第013531號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態) 
英文品名
Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601353102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nR1:\nTRIS*buffer: 100 mmol/L, pH7.8; Mg2+: 4 mmol/L; ATP>1.7 mmol/L; NADP>1.0 mmol/L; preservative.\nR2:\nHEPES**buffer: 30 mmol/L, pH7.0; Mg2+: 4 mmol/L; HK (yeast)>8.3 U/mL (138ukat/L); G-6-PDH (E. coli)>15 U/mL (250 ukat/L); preservative