- 適應症
- 在自動的臨床生化分析儀上，ONLINE TDM Amikacin分析法用以定量檢測血清或血漿中丁胺卡那霉素(amikacin)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- #03376265190以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013538號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-11-09
- 發證日期
- 2005-11-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏藥物監測丁胺卡那霉素檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi OnLine TDM Amikacin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601353800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1:\nAnti-amikacin antibody (mouse monoclonal) in buffer with preservative\nR2:\nConjugated amikacin derivative microparticles in buffer with preservative |