適應症
在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012126號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-29  
發證日期
2005-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS CEA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601212601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys CEA ReagentM Streptavidin-coated microparticles 8 mLR1 Anti-CEA-Ab~biotin 10 mLR2 Anti-CEA-Ab~Ru(bpy)32+ 8 mL Elecsys CalSet:CEA Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1CEA Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2