適應症
在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑,用來定量血清、heparin血漿或尿液中巴比妥鹽(barbiturates)和其它代謝物的濃度。  
劑型
 
包裝
200 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013020號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Serum Barbiturates 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601302000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (Reagent)R1 Antibody reagent in vial A (liquid). Anti-secobarbital antibody (sheep polyclonal) in buffer, pH7.5, with stabilizer andpreservative.R2 Diluent in vial B (liquid). Buffer containing stabilizer and preservative.R3=SR Tracer reagent in vial C (liquid). Fluorescein-labeled secobarbital derivative in buffer, pH8.0, with stabilizer and preservative.