- 適應症
- 定量人體血清、血漿中人類免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013312號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-27
- 發證日期
- 2005-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Immunoglobulin A
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601331200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: Anti-IgA T antiserum (rabbit) specific for human IgA in phosphate buffer.\nR2: IgA in diluted serum (human). |