適應症
用於COBAS INTEGRA系統中,免疫比濁定量人類血清及血漿中的結合態和游離態的Kappa輕鍊。  
劑型
 
包裝
2 x 100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013533號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代 
英文品名
COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601353303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions\nR1 PEG in TRIS+/HCl buffer stabilized with NaCl (liquid).\nR2=SR Polyclonal anti-human kappa antibody (goat) in TRIS/HCl buffer stabilized with NaCl (liquid).\n*TRIS=Tris (hydroxymethyl)-aminomethane