羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA FERRITIN GEN.2

適應症
以免疫方法來定量血清、血漿中人類鐵蛋白的濃度。  
劑型
 
包裝
200 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013015號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白生化檢驗試劑第二代 
英文品名
COBAS INTEGRA FERRITIN GEN.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601301507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent： R1：Glycine buffer 0.17% mol/L, pH8.3,rabbit globulin：5 mg/mL; stabilizers and preservative in vial B(liquid). R2=SR：Latex particle coated with anti-human ferritin(rabbit)：0.17%, glycine buffer：0.17％,glycine buffer：0.17 mol/L,pH 7.3,stabilizer and preservative in vial C (liquid).