適應症
在COBAS INTEGRA系統上用來對人類尿液中methaqualone及其代謝物進行半定量測定。  
劑型
 
包裝
COBAS INTEGRA Methaqualone:200 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第012339號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-14  
發證日期
2005-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快白板製劑生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Methaqualone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601233902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:Vial A Sample Diluent (liquid) Buffer containing stabilizer and 0.09% sodium azide.Vial B Antibody Reagent (liquid) Methadone antibody (goat polyclonal) in buffer and preservative 0.09% sodium azide.Vial C Microparticle Reagent (liquid) Conjugated methadone derivative microparticles in buffer and 0.09% sodium azide.