- 適應症
- 定量測量含抗凝靜脈全血中的D-Dimer。
- 劑型
- 包裝
- 10 Tests/kit以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013488號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-04
- 發證日期
- 2005-11-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏心臟D-D雙合試驗分析法
- 英文品名
- Roche CARDIAC D-Dimer Assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601348801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reactive Ingredients:\nbiotinylated anti-d-dimer antibody\ngold-labelled anti-d-dimer antibody\nNonreactive Ingredients:\nbuffer and others\n |