適應症
在COBAS INTEGRA系統上,定量檢測血清或肝素化血漿中奎尼丁(quinidine)的濃度。  
劑型
 
包裝
200 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013449號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Quinidine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601344901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nR1:Antibody reagent in vial A and B (liquid).\n Anti-quinidine monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH7.5\nR2=SR:Tracer reagent in vial C (liquid).\n Fluorescein-labeled quinidine derivative in buffer,pH7.5.\n