適應症
在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中與OC125反應的決定體的含量。  
劑型
 
包裝
100TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012151號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析腫瘤抗原12511 TM檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS CA125II TM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601215100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ELECSYS CA125 II TM REAGENT KITM STREPTAVIDIN-COATED MICROPARTICLES 6.5MLR1 ANTI-CA125-AB~BIOTIN 9MLR2A NTI-CA125-AB~RU(BPY)3 2+ 9MLELECSYS CA125 II TM CALSETCA125LL CAL1:2BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 1CA125LL CAL2:2BOTTLES,EACH FOR 1.0ML OF CALIBRATOR 2CA 125 II(HUMAN) IN TWO CONCENRATION RANGES(APPROX.35U/ML AND APPROX.500U/ML)IN A HUMAN SERUM MATRIX;PRESERVATIVE