- 適應症
- 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein B。
- 劑型
- 包裝
- 100 Tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013400號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-31
- 發證日期
- 2005-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白B檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTERGRA Tina-quant® Apolipoprotein B ver.2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601340000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents：\nR1：TRIS buffer：50 mmol/L, pH8.0 ；polyethylene glycol：4.2％;detergent；\nSR：Anti-human apolipoprotein B antibody：dependent on titer；TRIS buffer：100 mmol/L, pH 8.0； |