適應症
本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清、血漿及尿液進行鈣定量檢測。  
劑型
 
包裝
300 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013031號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑 
英文品名
cobas Calcium 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601303105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Buffer in vial B (liquid) CAPS (3-[Cyclohexylamino]-1-propanesulfonic acid) 525 mmol/L NaOH 400 mmol/L pH 11.3nonreactive surfactantR2=SR o-Cresolphthalein complexone in vial C (liquid) o-Cresolphthalein complexone 0.5 mmol/L 8-Hydroxyquinoline 30 mmol/L pH 1.3 nonreactive stabilizer.