- 適應症
- 在自動臨床化學分析儀上，利用酵素法在體外進行人體血清、血漿和尿液酒精濃度的定量。
- 劑型
- 包裝
- 11776312,11868152,11776282,11776304。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013008號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-19
- 發證日期
- 2005-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏酒精檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Ethyl Alcohol reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601300800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Buffer, preservatives | ||
| 1 | R2 NAD (yeast):≧ 3 mmol/L; ADH (EC 1.1.1.1; yeast; 25℃):≧ 37 U/mL (617 μkat/L); stabilizers and preservatives |