- 適應症
- 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的CA15-3。
- 劑型
- 包裝
- Reagent Kit：100 testsCalSet：4x1.0 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013374號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-31
- 發證日期
- 2005-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II
- 英文品名
- Elecsys CA15-3TM II
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601337409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | M Streptavidin-coated microparticles\nR1 Anti-CA15-3-Ab~biotin\nR2 Anti-CA15-3-Ab~Ru(bpy)32+\nCal 1：CA15-3 in a human serum matrix\nCal 2：CA15-3 in a human serum matrix |