適應症
做為懷孕的早期檢測。  
劑型
 
包裝
100TESTS/KIT 
許可證字號
衛部藥製字第012144號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-30  
發證日期
2005-08-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑 
英文品名
Elecsys HCG+β 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601214400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys HCG+β reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-hCG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated monoclonal anti-hCG antibodies (mouse) 2.6 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 7.5; preservative.R2 Anti-hCG-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10mL: Monoclonal anti-hCG antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.6 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.5; preservative.Elecsys HCG+β CalSet ?HCG+β Cal1: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1?HCG+β Cal1: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2