- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上,對血清和血漿中乙醯胺酚的毒性濃度進行定量檢測之體外診斷測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,Reagent: 150 tests/kit。
註銷規格:Calibrators-A and B:1x3 mL。
新增規格:20758809122。
規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-23
- 發證日期
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2005-09-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601304006
- 中文品名
- 羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組
- 英文品名
- COBAS Acetaminophen
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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