- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對血清和血漿中乙醯胺酚的毒性濃度進行定量檢測之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- Reagent: 150 tests/kit。 註銷規格：Calibrators-A and B:1x3 mL。 新增規格：20758809122。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013040號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-23
- 發證日期
- 2005-09-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組
- 英文品名
- COBAS Acetaminophen
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601304006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |