- 適應症
- 在Roche自動臨床化學分析儀上使用，用於體外定量血清和血漿直接膽紅素。
- 劑型
- 包裝
- #11555413：R1：5x17 ml R2：5x6 mlR2a：1x3 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013272號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-26
- 發證日期
- 2005-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi D-BIL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601327201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：EDTA：1.5 mmol/L;NaCl：152.5 mmol/L\nR2：Sulfanilic acid：29 mmol/L;hydrochloric acid：170 mmol/L\nR2a：Sodium nitrite：25 mmol/L |