適應症
定量血清和血漿中CK-MB的催化活性。  
劑型
 
包裝
COBAS INTERGA Creatine Kinase-MB Liquid Reagent-100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013017號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快肌酸激酶MB同功酶生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Creatine Kinas-MB Liquid Regent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601301701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Active ingredientsAcitvie ingredients Components Concentrations R1 SR Test Imidazole 58 29 mmol/LN-Acetylcysteine 40 20 mmol/LEDTA 3 3 2 mmol/LHK(yeast) ≧600 98 μkat/L (≧6 kU/L)G6PDH (microbial) ≧600 98 μkat/L (≧6 kU/L)AMP 10 5 mmol/LADP 12 2 mmol/LDiadenosinepentaphosphate 24 12 μmol/LNADP+ 9 4.5 mmol/LMg++ 20 10 mmol/LCreatine phosphate 180 30 mmol/LN-Methyldiethanolamine 69 11 mmol/LD-Glucose 40 20 mmol/LPH 6.0 9.1 6.6 Boteh reagent contain nonreactive stabilizer. Reeagent SR contains monoclonalCK-M inhibiting antibodies(mouse) with≧200 U/L CK-MB inhibiting activity.SR also contains nonreactive detergent.