- 適應症
- 用於定量血清中的直接膽紅素。
- 劑型
- 包裝
- #12217716 001、#11986660 018、 #11986651 018 、#12217490 001。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013369號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-10-31
- 發證日期
- 2005-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi D-BILI
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601336903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents：\nR1： Hydrochloric acid： 0.05 mol/L\nR2：Sulfanilic acid：25.7 mmol/L；hydrochloric acid：0.7 mol/L；sodium nitrite ：2.7 mmol/L；sodium bicarbonate：13.9 mmol/L\n |