適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的 Progesterone 進行定量測試。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012123號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-29  
發證日期
2005-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析黃體酮II檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS PROGESTERONE II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601212305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Progesterone II reagentM Streptavidin-coated microparticles 6.5 mLR1 Anti-Progesterone-Ab~biotin 10 mLR2 Progesterone-peptide~Ru(bpy)32+ 8 mL Elecsys Progesterone II CalSetPROG II Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1PROG II Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2