適應症
用於Elecsys免疫分析系統上,以供Elecsys CK-MB, Digitoxin, Digoxin, Myoglobin, N-proBNP免疫分析法所用之品管液組。  
劑型
 
包裝
4x2.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第013024號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析心臟標記品管液組 
英文品名
Elecsys PreciControl Cardiac 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601302408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PC CARD1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serumPC CARD2: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serumSubstancein human serum matrix PC CARD1 ng/mL PC CARD2 ng/mLCK-MB (human) approx. 5 approx. 50Digitoxin approx. 17 approx. 38Digoxin approx. 1.2 approx. 3Myoglobin (human) approx. 80 approx. 1000NT-proBNP 1-76 (synthetic) approx. 0.15 approx. 5