適應症
本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測。  
劑型
 
包裝
100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013402號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2005-10-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑 
英文品名
cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601340201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TRIS buffer:100 mmol/L, pH8.0; polyethylene glycol:3.0%;preservative in vial B (liquid)\n\nR2 Anti-human C4 antibody (goat):dependent on titer; TRIS buffer:33 mmol/L;preservative in vial C(liquid)