- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量新生兒和成人血清、血漿中總膽紅素的濃度。
- 劑型
- 包裝
- #03261638: 250 tests/kit。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013456號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-11-02
- 發證日期
- 2005-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas BILTS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1:Sodium Acetate Buffer (C2H3NaO2) and Sulfamic Acid (H3NO3S).\nR2=SR: HCl and diazonium ion. |