適應症
詳如中文說明書核定本  
劑型
 
包裝
新增規格:09005692190、09005706190、09175130190。 
許可證字號
衛部藥製字第013130號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-03  
發證日期
2005-10-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑 
英文品名
Elecsys CA 72-4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601313007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys CA 72-4 reagentM: Streptavidine-coated microparticels (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL;Streptavidin-coated microparticels, 0.72 mg/mL, binding capacity;470 ng biotin/mg microparticels.R1: Anti-CA 72-4-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 8mL; Biotinylated monoclonal anti-CA 72-4 antibody (CC49; mouse)1 mg/L; phosphate buffer 100mmol/L, pH 6.8.R2: Anti-CA 72-4-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 8 mL;Monoclonal anti-CA 72-4 antibody (B72.3; mouse)labeled with ruthenium complex 6 mg/L; phosphate buffer100 mmol/L, pH 6.8.Elecsys CA 72-4 CalSetCA 72-4 Cal1 and 2: 2bottles, each for 1.0mL of calibrator 1 and 2, CA 72-4 (human) in two concentration range (approx. 1 U/mL and approx. 70 U/mL) in a human serum matrix.