- 適應症
- 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的類風濕因子(rheumatoid factor)定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- #03004902, #03004953, #03004945, #03004988, #03004961
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013281號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-26
- 發證日期
- 2005-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant RF II
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601328102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Glycine buffer 170 mmol/l, pH 8.3; polyethylene glycol 0.05% bovine serm albumin; preservatives and stabilizers.\nR2 Latex particles coated with human IgG |