適應症
以免疫分析法針對人類血清和血漿中的泌乳激素(Prolactin)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
Prolactin reagent kit:100 testsProlactin CalSet:4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第013026號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-22  
發證日期
2005-09-22  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析泌乳素檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Prolactin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601302602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Prolactin reagent M Streptavidin-coated microparticles(transparent cap),1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles,0.72 mg/mL;binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles R1 Anti-prolactin-Ab~biotin (gray cap),1 bottle,10 mL:Biotinylated monoclonal anti-prolactin antibody (mouse) 1.6 mg/mL;phosphate buffer 50 mmol/L,pH7.0 R2 Anti-prolactin-Ab~Ru(bpy)3 2+(black cap), 1 bottle,10 mL:Monoclonal anti-prolactin antibody(mouse)labeled wuth ruthenium complex 0.3 mg/mL;phosphate buffer 50 mmol/L,pH7.0 Prolactin Calset ?PRL Cal1 and 2:2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1 and 2 Prolactin (human, recombinant, from E.coli) in two concentration ranges(approx. 2uIU/mL or 0.09 ng/mL and approx. 2000 ulIU/mL or 94 ng/mL) in a buffer/protein matrix