羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC

適應症
利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中肌酸激酶的定量測試。  
劑型
 
包裝
12132672、04580591、04580613、12132796、12132818、12132524、12132605、12132630、12132656 
許可證字號
衛部藥製字第013192號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑 
英文品名
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601319203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents：\nR1：Imidazole buffer：123 mmol/L,pH6.5 (37℃);EDTA：2.46 mmol/L;Mg2+：12.3\nmmol/L;ADP：2.46 mmol/L;AMP：6.14 mmol/L;diadenosine pentaphosphate：19 μmol/L;NADP (yeast)：2.46 mmol/L;N-acetylcysteine：24.6 mmol/L;HK(yeast)：≧36.7 μkat/L;G6P-DH(E.coli)：≧23.4 μkat/L\nR2：CAPSO* buffer：20 mmol/L,pH8.8((37℃);glucose：120 mmol/L;EDTA：2.46 mmol/L;creatine phosphate：184 mmol/L\n