羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑
Elecsys DHEA-S

適應症
對人類血清和血中的還原雄性素硫化物進行定量測試。  
劑型
 
包裝
DHEA-S reagent kit: 100 testsDHEA-S CalSet: 4×1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第012269號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-08  
發證日期
2005-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑 
英文品名
Elecsys DHEA-S 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601226907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 DHEA-S reagent kit M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity:470 ng biotin/mg microparticlesR1 Anti-DHEA-S-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL:Biotinylated polyclonal anti-DHEA-S antibody (rabbit) 600 ng/mL;phosphate buffer 100 mmol/L, pH6.8.R2 DHEA-S~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 9 mL:DHEA-S derivative (synthetic) labeled with ruthenium complex 0.5 ng/mL; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.8.DHEA-S CalSet？ DHEAS Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1？ DHEAS Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2