適應症
在體外以免疫分析法測定人類血清和血漿中人類絨毛膜促素腺激素。Elecsys HCG STAT 試驗特別是用來做為懷孕的診斷和監控。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012077號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-17  
發證日期
2005-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS HCG STAT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601207701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys HCG STAT Reagent M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 ml:Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL. R1 Anti-hCG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 ml:Biotinylated monoclonal anti-hCG antibody (mouse) 2.3 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 7.5; preservative.R2 Anti-hCG-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-hCG antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.5; preservative.Elecsys HCG STAT CalSet HCG STAT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1