適應症
在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的促甲狀腺素(thyrotropin)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
200 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012110號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-08-25  
發證日期
2005-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析促甲狀腺分泌激素檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS TSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601211009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys TSH reagent M Streptavidin-coated microparticles 12 mL R1 Anti-TSH-Ab~biotin 14 mLR2 Anti-TSH-Ab~Ru(bpy)32+ 12 mL Elecsys TSH CalSet TSH Cal1: 2 bottles, each for 1.3 mL of calibrator 1TSH Cal2: 2 bottles, each for 1.3 mL of calibrator 2