適應症
COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑,用來定量血清、血漿中糖化蛋白質(果糖胺)的濃度。  
劑型
 
包裝
150 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013005號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快果糖胺生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Fructosamine 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601300504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Nitroblue in vial B (liquid).Nitroblue tetrazolium 1.2 mmol/LUricase (microbial) ≧12μkat/LNonreactiive buffer, stabilizer and surfactants.pH 7.5R2=SR Buffer in vial C (liquid).Carbonate 1.5 mol/LpH 10.4