適應症
在Elecsys免疫分析系統上 Elecsys Digitoxin 定量分析的校正。  
劑型
 
包裝
4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第013521號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-09  
發證日期
2005-11-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析洋地黃毒素校正液 
英文品名
Elecsys Digitoxin CalSet 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601352109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\n(1) DIGIT Cal1 and 2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1 and 2\n(2) Digitoxin in two concentration ranges (approx. 5.00 ng/mL or 6.55 nmol/L and 60 ng/mL or 79 nmol/L) in a human serum matrix.