- 適應症
- 監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
- 劑型
- 包裝
- 2x5 ml。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013012號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-09-21
- 發證日期
- 2005-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯-FP 藥物監測多項次品管液
- 英文品名
- COBAS-FP TDM Multianalyte Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601301201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reactive components in the lyophilizate: | ||
| 1 | Human serum with added therapeutic drugs and thyroxine. | ||
| 1 | The concentrations and activities of the components are lot-specific. |