適應症
利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中古柯鹼的主要代謝產物,benzoylecgonine的半定量或定性測定,其臨界濃度為150及300 ng/mL。  
劑型
 
包裝
200 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013154號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-11  
發證日期
2005-10-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快古柯鹼 II 生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Cocaine II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601315408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\nR1: Conjugate Reagent (liquid)\n Conjugated benzoylecgonine derivative in buffer with BSA in vial A.\nSR: Antibody/Microparticle Reagent (liquid)\n Microparticles attached to benzoylecgonine antibody (mouse monoclonal) in buffer with BSA in vial C.\n