適應症
用來定量血清、血漿及尿液中Urea的濃度。  
劑型
 
包裝
500 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013441號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Urea/BUN 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601344101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TRIS, 2-Oxoglutarate, NADH, ADP, Urease (jack bean), GLDH (bovine), and Sodium azide.