適應症
進行人體血清、血漿及尿液中尿素/尿素氮的體外定量分析。  
劑型
 
包裝
11729691,11929470,11929488,11929496,11929500,11489364,11489321, 以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第012084號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-08-18  
發證日期
2005-08-18  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏尿素/血清尿素氮生化檢驗試劑 
英文品名
ROCHE/HITACHI UREA/BUN 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601208408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (Reagent)R1 CAPSO buffer: 5 mmol/l, pH 9.65; NADH≧0.23 mmol/l (yeast) R2 BICIN buffer: 1000 mmol/l, pH 7.6; urease≧7.2 U/ml (jack bean); dextran-linked GLDH≧0.90 U/ml (bovine liver); α-ketoglutarate ≧8.3 mmol/l