- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清或血漿中的洋地黃毒素。
- 劑型
- 包裝
- 200 tests/kit
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012350號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-14
- 發證日期
- 2005-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快洋地黃素生化檢驗組
- 英文品名
- COBAS INTEGRA DIGITOXIN SYSTEM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601235003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |