- 適應症
- 體外診斷試劑;PreciControl TSH是使用於Elecsys免疫分析系統上,以供Elecsys TSH(促甲狀腺激素)免疫分析法所用之品管液組。
- 劑型
- 包裝
- TSH Control:4x2.0ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第012282號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-18
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-09-09
- 發證日期
- 2005-09-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏促甲狀腺激素品管液組
- 英文品名
- ELECSYS PRECICONTROL TSH
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601228202
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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1 | TSH Control:4 bottles, each containing 2.0 mL control serum TSH(human, recombinant, from yeast)approx. 0.2uIU/mL in equine serum matrix. |