適應症
以免疫分析法針對人類血清和血漿中的CA19-9。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第012118號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-26  
發證日期
2005-08-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析醣類抗原19-9TM 檢驗試劑 
英文品名
Elecsys CA19-9TM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601211802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys CA19-9TM reagentM Streptavidin-coated microparticles 6.5 mlR1 Anti-CA19-9-Ab~biotin 18 mlR2 Anti-CA19-9-Ab~Ru(bpy)32+ 10 mlElecsys CA19-9TM CalSet CA19-9 Cal1:2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1CA19-9 Cal2:2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2