適應症
對人類尿液中methadone進行半定量測定(test MD3S2 0-322)以及在300 ng/mL 的臨界濃度(cutoff concentration)下進行定性檢測(test MD3Q, 0-222)。  
劑型
 
包裝
200 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第013014號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-09-21  
發證日期
2005-09-21  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快美沙酮 II 生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Methadone II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601301405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Conjugate Reagent (liquid) Conjugated methadone derivative in buffer with BSA and 0.09% sodium azide in vial A.SR: Antibody/Microparticle Reagent (liquid) Microparticles attached to methadone antibody (mouse monoclonal) in buffer with BSA and 0.09% sodium azide in vial C.