適應症
在體外以免疫分析法測定人類血清和血漿中的肌鈣蛋白T (troponin T)。  
劑型
 
包裝
100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第012134號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-08-29  
發證日期
2005-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑 
英文品名
ELECSYS TROPONIN T STAT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601213400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Troponin T STAT reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative. R1 Anti-troponin T-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml:Biotinylated monoclonal anti-troponin T-antibody (mouse) 1.5 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative. R2 Anti-troponin T-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml:Monoclonal anti-troponin T-antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.2 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservativeTroponin T STAT CalSet TN-T Cal1:2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1TN-T Cal2:2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2