羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Bilirubin Direct

適應症
用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，對人類血清及血漿進行體外直接(結合)膽紅素定量檢驗。  
劑型
 
包裝
350 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第013149號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-07  
發證日期
2005-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Bilirubin Direct 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601314902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions\nR1 Sulfanilic acid in vial A (liquid).\nR2 Nitrite in vial B (liquid).\nActive ingredients \nComponents Concentration \n R1 R2 Test \nSulfanilic acid 35 13.5 mmol/L\nOxalic acid 40 15.4 mmol/L\nHEDTA 4.0 1.5 mmol/L\nSodium nitrite 3.9 0.5 mmol/L\npH 1.1 6.0 1.4 \n