適應症
在體外免疫分析法針對人類血清和血漿中的免疫球白E(immunoglobulin E)進行定量測試。  
劑型
 
包裝
Elecsys IgE reagent: 100 tests/kitElecsys IgE CalSetII: 4×1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第012193號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-02  
發證日期
2005-09-02  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑 
英文品名
Elecsys IgE 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601219300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys IgE reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-IgE-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-IgE antibody (mouse) 2.4 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative.R2 Anti-IgE~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-IgE antibody (mouse) labeled with ruthenium Complex 4.8 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH6.5; preservative.Elecsys IgE CalSetIGE Call: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1IGE Call: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2