- 適應症
- 定量測定溶血產物(hemolysate)中的血紅素A1c比例〔HbA1c(%)〕。
- 劑型
- 包裝
- ＃20753521：150 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013356號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-10-31
- 發證日期
- 2005-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Hemoglobin A1c
- 藥品類別
- B 血液學及病理學用裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601335607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1：Latex coated with monoclonal Ab specific for HbA1c, HEPPS, Sodium chloride, and BSA.\nR2：phosphate, and tensides\nR3=SR：BSA, formate, and agglutinator |