適應症
定量血清、 heparin 血漿中 vancomycin 的濃度。  
劑型
 
包裝
200 tests/kit。 
許可證字號
衛部藥製字第013039號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-23  
發證日期
2005-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯印諦快萬古黴素生化檢驗試劑 
英文品名
COBAS INTEGRA Vancomycin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601303908 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:
1 R1 Antibody reagent in vial A and B (liquid).
1 Anti-vancomycin monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH6.5, with stabilizer and preservative.
1 R2=SR: Tracer reagent in vial C (liquid).
1 Fluorescein-labeled vancomycin derivative in buffer, pH8.5, with stabilizer and preservative.